学专业知识：混悬剂的概述、条件及质量评价

【导读】

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一、混悬剂的概述

混悬剂指难溶性固体以微粒状态分散在介质中形成的非均相的液体制剂。微粒一般在0.5～10μm，小者为0.1μm,大的可达50μm以上。分散介质多为水，也可用植物油等。混悬剂属于热力学不稳定的粗分散体系。

二、制备混悬剂的条件

1.难溶性

凡是难溶性需制成液体制剂供临床应用时;的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时。

2.增加稳定性

两种溶液混合时的溶解度降低而析出固体时。

3.延长药效

为了使产生缓释作用或使难溶性在胃肠道表面高度分散等，都可设计成混悬剂。但为了安全起见，毒剧药或剂量小物不宜制成混悬剂。

三、混悬剂的质量评价

1.微粒大小的测定

常用方法：显微镜法、库尔特法。

2.沉降容积比的测定

沉降容积比：指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。

即：F = Vu/V0 =Hu/ H0

H0：沉降前(均匀混悬剂高度)。

Hu：静置一定时间后沉降物高度。

F↑ 稳定性↑;F范围：1-0之间。

3.絮凝度的测定

絮凝度是比较混悬剂絮凝程度的重要参数：

β= F/F∞ = Vu/V∞。

F：絮凝混悬剂的沉降比;F∞：去絮凝混悬剂的沉降比。

β：表示由絮凝所引起的沉降物体积的增加程度，称为絮凝度。

β↑：絮凝效果好，常用来评价絮凝剂的絮凝效果。

4.再分散试验

将混悬剂置于100ml量筒内，以20r/分钟的速度转动一定时间，量筒底部的沉降物能重新均匀分散，说明再分散性好。

5.流变学测定

塑性或假塑性流体，能有效的降低微粒的沉降速度。